Uitgebreide evaluering van die praktiese toepassing van huishoudelike chirurgiese mikroskoop
Relevante evalueringseenhede: 1. Sichuan Provinsiale Volkshospitaal, Sichuan Akademie vir Mediese Wetenskappe; 2. Sichuan Food and Drug Institute en Toetsinstituut; 3. Urologie -afdeling van die tweede geaffilieerde hospitaal van die Chincdu Universiteit van Tradisionele Chinese Geneeskunde; 4. Cixi -hospitaal vir tradisionele Chinese medisyne, departement hand- en voetchirurgie
doel
Die binnelandse corder-handelsmerk ASOM-4 chirurgiese mikroskoop is na die mark herevalueer. Benewens die evaluering van die produktoegang, het die evaluering gefokus op betroubaarheid, bedryfs-, ekonomie- en na-verkope-diens. Resultate: Die Corder-bedryfsmikroskoop kan aan die vereistes van toepaslike bedryfstandaarde voldoen, en die betroubaarheid, bedryfs- en na-verkope-diens kan aan die kliniese behoeftes voldoen, terwyl die ekonomie goed is. Konclusie: Meer-opgevoerde Mikroskoop is effektief en is beskikbaar in verskillende mikrosurgeries, en is meer ekonomies as 'n corder-ingevoerde produkte. Dit is die moeite werd om aan te beveel as 'n huishoudelike gevorderde mediese toestel.
bekendstelling
Die operasionele mikroskoop word hoofsaaklik gebruik vir mikrosirurgie soos oogheelkunde, ortopedie, breinchirurgie, neurologie en otolaryngologie, en is die nodige mediese toerusting vir mikrosirurgie [1-6]. Op die oomblik is die prys van sulke toerusting wat uit die buiteland ingevoer word, meer as 500000 yuan, en daar is hoë bedryfskoste en onderhoudskoste. Slegs 'n paar groot hospitale in China kan sulke toerusting koop, wat die ontwikkeling van mikrosirurgie in China beïnvloed. Daarom het huishoudelike chirurgiese mikroskope met soortgelyke werkverrigting en hoër kosteprestasie ontstaan. As die eerste groep innoverende demonstrasieprodukte vir mediese toestelle in die Sichuan-provinsie, is die ASOM-4-bedryfsmikroskoop van Corder Brand 'n onafhanklike ontwikkelde bedryfsmikroskoop vir ortopedie, torakale chirurgie, handchirurgie, plastiese chirurgie en ander mikrosurgiese operasies [7]. Sommige huishoudelike gebruikers is egter altyd skepties oor huishoudelike produkte, wat die gewildheid van mikrosirurgie beperk. Hierdie studie is van voorneme om 'n multi-sentrum na-bemarkende herevaluering van ASOM-4 chirurgiese mikroskoop van Corder Brand uit te voer. Benewens die evaluering van die produktoegang van tegniese parameters, optiese prestasie, veiligheid en ander produkte, sal dit ook fokus op die betroubaarheid, bedryfs-, ekonomie- en na-verkope-diens.
1 voorwerp en metode
1.1 Navorsingsvoorwerp
Die eksperimentele groep het ASOM-4 chirurgiese mikroskoop van Corder Brand gebruik, wat deur die huishoudelike Chengdu Corder Optics & Electronics Co aangebied is; Die kontrolegroep het die gekoopte buitelandse chirurgiese mikroskoop (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) gekies. Al die toerusting is voor Januarie 2015 afgelewer en in gebruik geneem. Gedurende die evalueringsperiode is die toerusting in die eksperimentele groep en die kontrolegroep afwisselend gebruik, soos getoon in Figuur 1.
1.2 Navorsingsentrum
Kies een klas III -klas A -hospitaal (Sichuan Provinsiale Volkshospitaal, Sichuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 mikrosurgeries per week) in die Sichuan -provinsie wat al baie jare mikrochirurgie uitgevoer het en twee klas II -hospitale in China wat vir baie jare van Chinese medisyne en die Chinese Chinese Medisyne van Chinese Medisyne, CHINCHE MECHINAAL, uitgevoer is, ( mikrosurgeries per week). Die tegniese aanwysers word bepaal deur Sichuan Medical Device Testing Centre.
1.3 Navorsingsmetode
1.3.1 Toegangsevaluering
Die veiligheid word geëvalueer volgens GB 9706.1-2007 Mediese elektriese toerusting Deel 1: Algemene vereistes vir veiligheid [8], en die belangrikste optiese prestasie-aanwysers van die bedryfsmikroskoop word vergelyk en geëvalueer volgens die vereistes van GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Betroubaarheidsevaluering
Teken die aantal bedryfstabelle aan en die aantal foute van die toerusting vanaf die afleweringstyd tot Julie 2017, en vergelyk en evalueer die mislukkingskoers. Daarbenewens is die gegewens van die Nasionale Sentrum vir Kliniese Nadelige reaksie -opsporing in die afgelope drie jaar gevra om die voorkoms van nadelige gebeure van die toerusting in die eksperimentele groep en die kontrolegroep aan te teken.
1.3.3 Operasionele evaluering
Die toerustingoperateur, dit wil sê die klinikus, gee 'n subjektiewe telling op die gemak van die werking van die produk, die gemak van die operateur en die leiding van die instruksies, en gee 'n telling op die algehele tevredenheid. Daarbenewens moet die aantal mislukte bedrywighede as gevolg van toerusting redes afsonderlik aangeteken word.
1.3.4 Ekonomiese evaluering
Vergelyk die aankoopkoste van toerusting (koste vir gasheermasjiene) en verbruiksgoedkoste, rekord en vergelyk die totale onderhoudskoste tussen die eksperimentele groep en die kontrolegroep gedurende die evalueringsperiode.
1.3.5 Evaluering van nasale diens
Die hoof van toerustingbestuur van drie mediese instellings sal subjektiewe tellings gee oor installasie, personeelopleiding en onderhoud.
1.4 Kwantitatiewe puntemetode
Elke item van bogenoemde evalueringsinhoud moet kwantitatief met 'n totale telling van 100 punte behaal word. Die besonderhede word in Tabel 1 getoon. Volgens die gemiddelde telling van die drie mediese instellings, as die verskil tussen die tellings van die produkte in die eksperimentele groep en die produkte in die kontrolegroep ≤ 5 punte is, word die evalueringsprodukte as gelykstaande aan die kontroleprodukte geag, en die produkte in die eksperimentele groep (CHRIDE MICROSCOP) kan vervang word.
2 resultaat
Altesaam 2613 bedrywighede is by hierdie studie ingesluit, insluitend 1302 huishoudelike toerusting en 1311 ingevoerde toerusting. Tien ortopediese medewerkers senior en hoër dokters, 13 urologiese manlike geassosieerde senior en hoër dokters, 7 neurochirurgiese geassosieerde senior en hoër dokters, en 'n totaal van 30 medewerkers en hoër dokters het aan die evaluering deelgeneem. Die tellings van die drie hospitale word getel, en die spesifieke tellings word in Tabel 2 getoon. Die totale indeks-telling van ASOM-4-bedryfsmikroskoop van Corder Brand is 1,8 punte minder as dié van die ingevoerde bedryfsmikroskoop. Kyk Figuur 2 vir die omvattende tellingvergelyking tussen die toerusting in die eksperimentele groep en die toerusting in die kontrolegroep.
3 Bespreek
Die algehele indeks-telling van ASOM-4 chirurgiese mikroskoop van Corder Brand is 1,8 punte minder as dié van die ingevoerde chirurgiese mikroskoop van die kontrole, en die verskil tussen die telling van die kontroleproduk en ASOM-4 is ≤ 5 punte. Daarom dui die resultate van hierdie studie aan dat ASOM-4 chirurgiese mikroskoop van Corder Brand die ingevoerde produkte van die buiteland kan vervang en die moeite werd is om as 'n gevorderde huishoudelike toerusting te bevorder.
Die radarsgrafiek toon duidelik die verskil tussen huishoudelike toerusting en ingevoerde toerusting (Figuur 2). Wat tegniese aanwysers, stabiliteit en na-verkope ondersteun, is die twee gelyk; Wat die omvattende toepassing betref, is ingevoerde toerusting effens beter, wat daarop dui dat huishoudelike toerusting steeds ruimte het vir voortdurende verbetering; Wat ekonomiese aanwysers betref, hou die Corder Brand ASOM-4 huishoudelike toerusting voor die hand liggend voordele.
In die toelatingsevaluering voldoen die belangrikste prestasie-aanwysers van binnelandse en ingevoerde chirurgiese mikroskope aan die vereistes van GB11239.1-2005 standaard. Die belangrikste veiligheidsaanwysers van albei masjiene voldoen aan die vereistes van GB 9706.1-2007. Daarom voldoen albei aan die vereistes van nasionale standaarde, en daar is geen duidelike verskil in veiligheid nie; Wat die werkverrigting betref, het ingevoerde produkte 'n paar voordele bo huishoudelike mediese toestelle ten opsigte van ligte eienskappe van die lig, terwyl ander optiese beeldprestasie geen duidelike verskil het nie; Wat betroubaarheid betref, was die mislukkingskoers van hierdie tipe toerusting gedurende die evalueringsperiode minder as 20%, en die meeste van die mislukkings is veroorsaak deur die gloeilamp, en 'n paar is veroorsaak deur die onbehoorlike aanpassing van die teengewig. Daar was geen ernstige mislukking of toerusting nie.
Corder Brand ASOM-4 chirurgiese mikroskoop-gasheerprys is slegs ongeveer 1/10 van die kontrolegroep (ingevoerde) toerusting. Omdat dit nie die handvatsel hoef te beskerm nie, is dit minder verbruiksgoedere nodig en is dit meer bevorderlik vir die steriele beginsel van chirurgie. Daarbenewens gebruik hierdie tipe bedryfsmikroskoop huishoudelike LED -lamp, wat ook goedkoper is as die kontrolegroep, en die totale onderhoudskoste is laer. Daarom het Corder Brand ASOM-4 chirurgiese mikroskoop 'n duidelike ekonomie. Wat die na-verkope-ondersteuning betref, is die toerusting in die eksperimentele groep en die kontrolegroep baie bevredigend. Namate die markaandeel van ingevoerde toerusting hoër is, is die snelheid van die onderhoud vinniger. Ek glo dat die gaping tussen die twee geleidelik sal smal met die geleidelike popularisering van huishoudelike toerusting.
As die eerste groep innoverende demonstrasieprodukte vir mediese toestelle in die Sichuan-provinsie, is die Corder Brand ASOM-4 chirurgiese mikroskoop wat deur Chengdu Corder Optics & Electronics Co. vervaardig is, op die internasionale gevorderde en binnelandse voorste vlak. Dit is in baie hospitale in China geïnstalleer en gebruik, en word na Suidoos -Asië, die Midde -Ooste, Afrika en ander streke uitgevoer, wat deur gebruikers bevoordeel word. Corder Brand ASOM-4 chirurgiese mikroskoop het 'n hoë-resolusie, hoë-definisie-optiese stelsel, sterk stereoskopiese sin, groot diepte van die veld, koue ligbron Dubbele optiese veselkoaksiale beligting, goeie veldhelderheid, voetbeheer outomatiese mikro-fokus, elektriese deurlopende zoom, en het visuele, televisie- en videotogie-funksies, multi-function Rack.
Ten slotte kan die Corder Brand ASOM-4 chirurgiese mikroskoop wat in hierdie studie gebruik word, aan die toepaslike bedryfstandaarde voldoen, aan die kliniese behoeftes voldoen, effektief en beskikbaar wees en meer ekonomies as die beheertoerusting wees. Dit is 'n huishoudelike gevorderde mediese toestel wat aanbeveling waardig is.
[Verwysing]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Deskundige opinies van die simposium oor nuwe tegnieke van vaskulêre anastomose in mikrosirurgie [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2014,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Geskiedenis en vooruitsig op die ontwikkeling van Sjanghai -ortopedie [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Mikroskoop -ondersteunde posterior fixasie en samesmelting van atlantoaksiale gewrig met skroewe en stawe - kliniese toepassing van gewysigde GOEL -werking [J]. Chinese Journal of Anatomy and Clinical Sciences, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Die voordele van mikro-indringende tegnologie in ruggraatverwante chirurgie [J]. Chinese Journal of Microsurgery, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Vergelyking van kliniese effekte van chirurgiese mikroskoop en vergrootglasgesteunde lumbale diskektomie [J]. Chinese Journal of Orthopedics, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Kliniese toedieningseffek van tandheelkundige chirurgiese mikroskoop op vuurvaste wortelkanaalbehandeling [J]. Chinese mediese gids, 2018 (3): 101-102.
Postyd: Jan-30-2023
